Καλώς ήρθατε στην εφημερίδα μας..

Πρόκειται για την εφημερίδα των μαθητών του 1ου Δημοτικού Σχολείου Μακροχωρίου. Είναι η πρώτη μας διαδικτυακή σχολική εφημερίδα και ελπίζουμε να σας αρέσει. Περισσότερα »

Πως δημιουργήθηκε το Μαθητικό στέκι;

Το Μαθητικό Στέκι είναι ένας τόπος χαράς και δημιουργίας για μας. Τη δημιουργούμε τόσο στο σπίτι όσο και στο σχολείο ανάλογα με τις δραστηριότητες που κάνουμε.. Περισσότερα »

 

Modele tmf

Pour combler l`écart dans les normes du TMF, en 2009, l`équipe du modèle de référence du TMF a été initialement créée au sein de la communauté de gestion des documents et des documents de l`Association de l`information sur les drogues pour élaborer une taxonomie normalisée qui énonce la définition claire et l`organisation de contenus TMF en utilisant la nomenclature standard. Au début de l` 2013, l`équipe du modèle de référence du TMF est composée de plus de 330 représentants de plus de 180 sociétés de sciences de la vie, d`organismes de recherche contractuelle, de consultants, de vendeurs techniques, de groupes industriels, de soins de santé, de milieux universitaires, d`ONG et sans but lucratif et les agences de réglementation se sont répandues globalement des États-Unis vers l`Australie. Le sous-groupe Asie-Pacifique a été un ajout passionnant en 2012, et à ce jour, il y a déjà 25 membres dans le groupe. De nombreuses normes échouent en raison du manque de conformité, de la communication à la communauté pertinente, du manque de compatibilité avec la réalité et d`une incapacité à cartographier la situation commune actuelle. Si le modèle est de devenir une norme, alors ces écueils doivent être évités. Le modèle détaille le contenu générique qui permet individuellement et/ou collectivement l`évaluation de la conduite d`un essai clinique et la qualité des données produites, conformément à l`avis de l`industrie et aux meilleures pratiques. Des documents spécifiques à l`entreprise, dictés par les SOP, peuvent être ajoutés. Le modèle est une référence pour l`industrie et n`est pas considéré comme obligatoire, mais plutôt comme une occasion de normalisation dans l`ensemble de l`industrie. Le modèle peut être adapté à un TMF électronique ou papier. Elle ne cautionne ni n`exige aucune technologie spécifique pour l`application. Le modèle peut être téléchargé gratuitement à partir du site Web de DIA à: http://www.diahome.org/en/News-and-Publications/Publications-and-Research/EDM-Corner.aspx. Grâce à la mise en œuvre et à l`utilisation du modèle de référence du TMF, les organisations ont la capacité d`améliorer sensiblement leurs processus de gestion des TMF, ainsi que d`incorporer un modèle qui continue d`obtenir une traction globale pour la normalisation du contenu du TMF.

À mesure que l`industrie continue d`adopter le modèle de référence du TMF, il devient plus facile de présenter le contenu du TMF à des tiers tels que les inspecteurs et de transférer le contenu du TMF d`une manière structurée et plus normalisée entre les intervenants des essais cliniques. Cela sera renforcé à mesure que les normes d`interopérabilité évolueront entre les systèmes eTMF pour l`échange de contenu. Le modèle se présente aujourd`hui comme une référence pour l`industrie et, bien qu`il ne soit pas obligatoire, il devrait être considéré comme une occasion de normalisation dans toute la recherche clinique. Le modèle de référence du TMF peut être adapté à un TMF électronique ou papier et ne cautionne ni n`exige aucune technologie ou application spécifique.